MediWound, un fabricante israelí de un gel a base de ananá para tratar a las víctimas de quemaduras,
afirmó ayer que obtuvo resultados positivos de un ensayo clínico clave de fase 3 de su tratamiento en niños con quemaduras térmicas graves.
El estudio, que evaluó la eficacia del gel en comparación con la alternativa estándar de atención, cumplió sus tres objetivos clave, o puntos finales, “con un alto grado de significación estadística”, dijo la compañía que cotiza en Nasdaq.
“NexoBrid demostró una reducción significativa” en el tiempo para lograr la eliminación completa de la escara o tejido muerto causado por una quemadura, y también una “reducción significativa” en el área de la herida que requirió cirugía.
El estudio también cumplió con ciertos criterios de valoración secundarios, mostrando una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de escisión quirúrgica y una reducción en la necesidad de autoinjerto en quemaduras parciales profundas, así como una tendencia favorable en la reducción de la pérdida de sangre durante el proceso de extracción de la escara. Además, el estudio mostró que NexoBrid era seguro y bien tolerado, según el comunicado.
“Estamos encantados de ver resultados tan sólidos en todos los criterios de valoración primarios, que corroboran los resultados positivos de nuestros estudios clínicos fundamentales de fase 3 en pacientes adultos, y demuestran claramente el impacto beneficioso significativo que NexoBrid tiene en la vida de los pacientes pediátricos con quemaduras”, dijo Sharon. Malka, director ejecutivo de MediWound. “Es gratificante saber que NexoBrid, con estos resultados de primera línea altamente convincentes, está un paso más cerca de estar disponible como una opción de tratamiento para pacientes pediátricos con quemaduras graves”.
Fuente: agenciaajn