Israel está a punto de convertirse en el primer país del mundo en probar una vacuna COVID-19 oral ,
dijo el director ejecutivo de Oramed Pharmaceuticals, Nadav Kidron, a The Jerusalem Post.
La subsidiaria de Oramed, Oravax Medical, se está preparando para comenzar los ensayos clínicos de su vacuna en el Centro Médico Sourasky en Tel Aviv después de recibir la aprobación de su protocolo de estudio por parte de la Junta de Revisión Institucional del hospital. Ahora está esperando la aprobación del Ministerio de Salud, que se espera dentro de unas semanas.
Oravax ya completó la fabricación GMP en Europa de varios miles de cápsulas que estarían disponibles para el ensayo israelí y, finalmente, en otros países.
Oramed es una compañía farmacéutica en etapa clínica basada en tecnología desarrollada por el Centro Médico de la Universidad Hadassah de Jerusalén. En marzo, anunció una empresa conjunta con Premas Biotech, con sede en India, para desarrollar una nueva vacuna oral. Juntos formaron Oravax. La vacuna se basa en la tecnología de administración oral “POD” de Oramed y en la tecnología de vacunas de Premas.
La tecnología de Oramed se puede utilizar para administrar por vía oral una serie de terapias basadas en proteínas, que de otro modo se administrarían mediante inyección. Oramed se encuentra en medio de un ensayo clínico de fase III a través de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. De una cápsula de insulina oral para la diabetes tipo 1 y tipo 2.
Premas ha estado trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el nuevo coronavirus desde marzo.
La nueva vacuna candidata de Oravax se dirige a tres proteínas estructurales del nuevo coronavirus, a diferencia de la proteína de pico único dirigida por las vacunas Moderna y Pfizer actuales, dijo Kidron.
Como tal, “esta vacuna debería ser mucho más resistente a las variantes de COVID-19”, dijo. “Incluso si el virus pasa por una línea, hay una segunda línea, y si pasa por la segunda línea, hay una tercera”.
La vacuna se está probando en estudios preclínicos contra variantes de COVID-19, incluida la de Delta.
La empresa completó un estudio piloto en animales y descubrió que la vacuna promovía el desarrollo de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina A (IgA). La IgA es necesaria para la inmunidad a más largo plazo.
Fuente: jpost